在選擇電子天平時(shí)，我們的客戶一般都先考慮天平參數(shù)。制藥企業(yè)看到的參數(shù)往往是有利于設(shè)備供應(yīng)商做市場(chǎng)推廣的參數(shù)，有些廠家有意淡化或回避了潛在的外部因素干擾對(duì)稱重結(jié)果的影響，甚至誤導(dǎo)用戶做出錯(cuò)誤的選擇。但作為使用者，不被這些參數(shù)所迷惑，首先確定測(cè)量任務(wù)的實(shí)施條件和目標(biāo)，進(jìn)而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。首先確定測(cè)量任務(wù)的實(shí)施條件和目標(biāo)，進(jìn)而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。
有一個(gè)案例很能說(shuō)明問(wèn)題：一臺(tái)百萬(wàn)分之一的電子天平被用在恒溫恒濕箱內(nèi)，Z初的技術(shù)文件完全照抄了廠家的樣本參數(shù)，只是在驗(yàn)收條件中加了一條：現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量并獲得檢定合格證書(shū)。安裝驗(yàn)收時(shí)，在計(jì)量員檢定后，使用電子天平的老師提出了質(zhì)疑，他認(rèn)為靜態(tài)的檢定完全不能證明天平在氣流擾動(dòng)的箱體內(nèi)能夠保證不超過(guò)允差的要求。
這個(gè)老師的質(zhì)疑過(guò)分嗎？那么問(wèn)題又出在哪兒了呢？我們選擇電子天平首先是考慮一個(gè)在特定環(huán)境條件下的稱重任務(wù)，哪怕是在車水馬龍的大街上；然后按照條件，去選擇能夠完成這個(gè)任務(wù)的設(shè)備，并在驗(yàn)收時(shí)把這種能力體現(xiàn)出來(lái)。這些內(nèi)容變成文件就是正確的URS。所以，稱重任務(wù)（誤差要求）是核心。不論生產(chǎn)廠家的參數(shù)寫得多漂亮，那都不是關(guān)鍵。在實(shí)際環(huán)境條件下的表現(xiàn)、穩(wěn)定性、操作者使用的便利程度、以及經(jīng)濟(jì)性才是URS考量的要素。然而，使用者畢竟對(duì)天平的了解有限，需要負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)廠家協(xié)助進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。
在GMP風(fēng)險(xiǎn)管理的方法中，F(xiàn)MEA失效模式分析方法是Z適合儀器選擇的方法。電子天平是所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中測(cè)量結(jié)果受干擾Z多的設(shè)備，沒(méi)有之一。上圖是主要的電子天平誤差因素。首先所有的因素都會(huì)對(duì)電子天平的選擇造成絕對(duì)影響。簡(jiǎn)單地說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的誤差只要不超出任務(wù)允許的誤差，就是可以接受的。
不加區(qū)分的采取措施會(huì)使電子天平的成本產(chǎn)生不必要的升高。同時(shí)，也不是所有的指標(biāo)都需要控制，比如電子天平的靈敏度漂移（穩(wěn)定性），因?yàn)橐话愕姆Q量都是在很短的時(shí)間內(nèi)完成的，除非稱量是一個(gè)持續(xù)的變量監(jiān)控，比如對(duì)流量進(jìn)行監(jiān)控，這時(shí)天平的靈敏度漂移會(huì)對(duì)監(jiān)控結(jié)果產(chǎn)生很大影響，是必須采取措施進(jìn)行消除或補(bǔ)償?shù)?。再者，并不是所有的干擾都可以在電子天平的設(shè)計(jì)（DQ）中找到有針對(duì)性的解決方案，比如當(dāng)電子天平的安裝位置改變時(shí)。這部分風(fēng)險(xiǎn)一般在電子天平的使用階段被評(píng)估，并通過(guò)規(guī)范的行為加以控制。
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